想要更直观地了解ISO13485认证经验丰富产品的细节和特色?我们为您制作了视频,它将带您进入一个比文字更加鲜活的世界。


以下是:ISO13485认证经验丰富的图文介绍

   质量管理体系文件制定出来以后,要想运行通畅,使其发挥一定的作用,还必须有一套行之有效的措施。
        4.1、采用零缺陷管理-全员质量意识教育的有效方式
        美国质量管理大师克劳士提出了是"零缺陷"的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法,即来自于他早年从医的感悟:身体的锻炼和疾病的重于患病后的及时诊治。同样的道理,企业产品质量缺陷的及员工 次就正确地工作并符合规定要求,也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。
        而将全体员工的质量意识和质量工作习惯统一到零缺陷的理论框架中,首先需要的是从零缺陷的教育开始,统一理解,统一认识,统一目标,统一行动原则和实施方案。只有这样,持有"缺陷的态度"才能使员工对待家庭那样给予公司同样的关注和尊重。零缺陷管理为企业提供一整套方法和行动方案。实施零缺陷管理必须经过以下几个关键环节:

  • 决策者与全体员工分别接受零缺陷教育(理论方法、案例)。
  • 决策领导研究制定全公司的质量政策,统一质量观念。
  • 管理者制定各种明确的质量工作准则--即确定 的质量要求。
  • 用质量成本来考核质量工作的绩效。
  • 成立专门的改进小组,制定计划,确定目标,促进实施,回顾评价。

ISO13485认证经验丰富



加强风险管理要求 
在新版标准“0.2 阐明概念”中,提出“当用术语‘风险’时,该术语在标准范围内的应用是关于医疗器械
 
的或性能要求或满足适用的法规要求”。与 2003 版标准仅在 7.1 产品实现过程策划、7.3.2 设计开
 
发输入提出风险管理的要求不同,新版标准在采购过程及外部供方控制、软件确认过程、培训策划、反馈
 
息收集等要求中均提到风险的识别及管理控制,从而进一步扩展了风险管理的应用范围,这将是医疗器械组
 
织面临的新的挑战。新版标。准加强了风险管理要求,不仅对医疗器械产品和服务的全生命周期实施风险管
 
理,而且明确了对质量管理体系的过程实施风险管理的要求,提出“应用基于风险的方法控制质量管理体系
 
所需的适当过程”(新版标准4.1.2b)。这和 2003 版标准有着明显的变化。 




博慧达企业管理咨询(湛江市分公司)是专门从事 ISO13485认证的生产厂家,加强品质的管理是提高产品市场占有率的前条件,我们不断以系统、正规化的品质管理体系作为坚强的后盾,使企业实力向更高目标迈进。因而,我们严格贯彻ISO9001质量管理体系,即加强了企业的综合实力,又对塑立统一的企业形象起到了举足轻重的作用。
凝聚精神,体现品质内涵!
我们坚持“和谐、谦学、务实、创新”的企业使命,改变一切不适应市场发展趋势的经营观念与行为习惯,进一步激发团队的激情与组织的活力,充分发挥我们的创新能力,不断超越自我,创造一种蓬勃发展的动力之源,以快速自身的整体竞争力。
我们相信:在“合作发展、共同提高”的基础上,我们全体员工将以饱满的工作热情、创新的工作思维和务实的工作做法,团结一致,奋勇拼搏一定能够在经济舞台上达到既定目标,并与所有的合作伙伴共同发展。




点击查看博慧达企业管理咨询(湛江市分公司)的【产品相册库】以及我们的【产品视频库】