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博慧达企业管理咨询(山西省分公司)生产制造 ISO13485认证等产品。本企业文化是企业发展的原动力,公司历来注重企业的文化建设,以人为本,厚德载物,共赢俱进,从 ISO13485认证产品的开发,企业的管理到市场的推广都赋予人性化的理念。在人才的引进和培养、提拔上奉行“德才兼备,唯才是举”的原则,吸引了一大批各地的人才共创事业。




要确定好每个过程有效运作和控制的标准和验收方法。就是说,银行要按照 法律、金融法规以及本行自身所制定的一些规章制度,如采购的检验标准、事后监督标准、监视测量设备的确认或校准标准以及每一项业务的操作标准等,对每一个管理过程、服务过程和业务操作过程进行规范化、科学化、效率化的定位,人人必须按这套标准去做。导入ISO9001后所形成的程序文件、操作规程就是确保银行服务过程有效运作的一套标准。
    (4)要确保每个过程的有效运作。一是保证过程有效运作所必需的资源,比如说人员配备、设备配置等等;二是对过程进行有效控制,控制的有效方法就是监视,监视的手段可以采用现场监视,如电子监控系统、电子验印系统、点钞机等;也可以采取后台监视,如事后监督、领导检查、工作报告、实物盘点、限额控制、审批授权、验证核实等。因此,需要过程运作的反馈息作保证,需要规定过程运作息源以及息传递渠道。只有每个过程都有效运作起来,银行的服务质量才会有保证。




标准中有几个条款, 是总则,第二是分承包方的选择,第三是采购资料,第四是采购产品的验证。我们重点讲一下分承包方的评价,与合同评审道理一样,条款一般没有丢的现象,但有写得脱离实际,对合格分承包方的评价选择只规定了一种方式。比如企业要订购产品,首先选择几个候选的分承包方,然后填写相应的表格,由某一个部门对候选的企业进行考察,考察质量体系、生产情况和质量保证能力等,再对产品的采购样品进行检验,检验合格以后试用,经过试用合格填写合格评审表,经过领导批准方可作为合格评审。方法本身没什么问题,但是真正拿到实践中不是说所有的产品都能按照这种方法去实施。这里讲的合格分承包方的评价选择是指所有的分包方都应该评价选择。评价方式应该结合企业实际,结合标准要求去选择。关于合格分承包方的评价选择在ISO9001标准中没有给出方法,只提出评价选择的要求。在ISO9004-1标准中提供了几种评价方式。




    iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011认证体系因所涉及的范围、目的、对象不同,有多种类型的评价方法,包括内部、外部审核和自我评定方式。
一、体系评价类型
    内部审核―第方一评价。
    顾客或相关方审核―第二方评价。
    认证机构审核―第三方评价。
    管理评审―内部体系评价。
    自我评定―对照模式进行自我评价。
二、管理体系的评价内容
    1 质量方面
     1)质量目标的实现程度。
     2)主要过程和关键活动达到预期结果的情况。
     3)产品质量符合要求的程度和稳定性。
     4)顾客满意程度。
     5)管理者和员工的质量意识。
     6)质量管理体系自我改善与持续改进的机制是否建立和健全。
    2.环境方面
     l)环境因素识别是否充分,重要环境因素确定是否准确。
     2)对重要的环境因素是否实施了有效控制.
     3)环境监测、评价、污染是否能坚持并形成机制。
     4)员工提高环境意识的表现。
     5)遵守环保法律法规和程序的自觉性。
     6)“水、汽、声、渣”污染的成效及达标排放情况。
     7)降低能源资源消耗的管理方法和效果。
     8)改进产品性能、减少有毒有害物质排放和环境影响的成效。
     9)通过改造或更新设备,减少对环境不利影响的情况。
     10)废弃物分类管理、减量化、无害化和再生利用的情况
     11)环境行为改善的表现,环境目标指标、管理方案的实现情况。
    3 职业方面
     l)组织的危险源辨识、风险评价和风险控制的策划是否到位。
     2)职业方针、目标、管理方案的实现程度.
     3)运行控制是否依据规定的程序和准则进行。
     4)员工的职业意识和自我保护意识的提高表现。
     5)事故、事件发生的频率和纠正措施的有效性.
     6)对重大风险是否有应急预案,应急响应效果如何.
     7)绩效的监测和主要成果。




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