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博慧达企业管理咨询(惠州市分公司)在 ISO13485认证生产上始终坚持将科技创新及市场实际需求放在首位。吸取国内外先进技术,致力 ISO13485认证技术攻关,公司引进了先进的 ISO13485认证自动化生产线,使公司产品可以满足各用户的要求。 公司拥有技术的科技人员,专业的设备制作人员,工程安装施工人员,我公司运用现代化的高科技手段,不断创新,不断发展,致力于 ISO13485认证新技术的研发和生产。
ISO/TS 22163体系要求包含以下内容:
—包括了ISO 9001:2015的所有要求;涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;更关注各体系各过程的绩效评估和考核;强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。
博慧达企业管理咨询(惠州市分公司)
A每次现场审核60天之前,受审核组织必须向认证机构提供的资料包括:
? 组织的顾客息(包括:组织利益相关方息、利益相关方的需求分析报告、关键客户息、顾客相关过程的KPIs)
? 组织的顾客反馈息
? 强制过程的“乌龟图”
? 各过程KPIs的定义和计算方法
? KPIs设定值及达成情况