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文件审核大致分为两个步骤：
  1.认证准备阶段的审核。
  这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核，目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系，质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。




博慧达企业管理咨询(黄石市分公司)重合同，守信誉，本着质量优先，用户至上的宗旨奔向“质量是企业的生命，质量是品牌的基础”的目标，我们的宗旨：以人为本、以诚待人、以质取胜、精益求精；以严格的管理、优质的 ISO13485认证产品、合理的价格使客户得到理想的回报，为广大的国内外客户生产出优质可靠的 ISO13485认证产品。 全体员工欢迎新老客户来电洽谈惠顾，同时也向关心和支持我厂发展的广大用户和各界同仁表示衷心的感谢！




博慧达企业管理咨询(黄石市分公司)占地28000平方米，注册资金500万元，现有职工150余人，技术骨干20人。是【ISO13485认证】产品专业生产加工的厂家，拥有完整、科学的质量管理体系。





文件化的质量体系应该协调配套。
  不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调

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