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博慧达企业管理咨询(阜阳市分公司)自成立以来，非常注重 ISO13485认证材料、标准件等的质量把关，严禁使用质量次的非正规厂商的物件，以确保 ISO13485认证产品的优良品质，使得我们的 ISO13485认证产品得到各行业用户的信赖，取得了良好的经济效益和社会效益。




技术状态管理
    实行技术状态管理的主要目标是反映出产品当前的技术状态及其满足物理的和功能的要求的状况并形成文件。技术状态管理的另一个目标是确保参与项目工作的所有人员在项目寿命周期内的任何时候都能够使用正确的和准确的文件。




  8、负责指导内部审核和管理评审；

 

      9、指导编制《申请书》等申报资料；

 

      10、检查指导现场情况；

 

      11、负责指导内审、管理评审、第三方审核不符合项整改；

 

      12、承担双方约定的其他咨询事项。




技术状态项

5.2.1 产品分解

选择技术状态项之前，应确定产品分解结构。产品分解结构应能说明当前阶段产品的组成。如合同规定采用 GJB 2116 时，承制方应确保技术状态项能与工作分解结构单元对应。

5.2.2 技术状态项选择

应选择功能特性和物理特性能被单独管理且有助于达到总的终使用要求的产品作为技术状态项。 承制方应编制技术状态项清单，并提交订购方认可。选定的技术状态项应在合同中予以规定。较高层次的技术状态项可在方案阶段初期或之前选择，较低层次的技术状态项可在工程研制阶段初期或之前选择。可从多个角度选择技术状态项，被选择作为技术状态项的产品一般是:


GJB9001C认证ISO13485认证知名公司

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