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博慧达企业管理咨询(北海市分公司)的宗旨是：平等互利，共创双赢，我们的目标是：提供高品质，高服务，坚持客户为主的原则，为广大客户提供 ISO13485认证服务。本厂有训练有素的员工及管理队伍，有多位 ISO13485认证工程师，不但确保 ISO13485认证产品品质。在产品设计、产品制造、工程设计、产品使用、售后服务五个层面解决客户使用流程中所有问题。
ISO/TS22163升级转版审核具体要求是什么?
1) 按照发证审核执行，包括 阶段和第二阶段审核；两个阶段的审核都必须在现场完成
2) 人天计算规则如下：
a) 原先IRIS在有效期内，按照换证审核的人天计算；
b) 原先IRIS不在有效期内，按照首次发证审核人天计算；
ISO/TS 22163 与IRIS Rev02相比有哪些改进：
- 标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织;
- 评估表进行了系统改进，增加了 作法案例;
- 进一步强化了"过程导向"的方法;
- 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;
- 更关注各体系各过程的绩效评估和考核;
- 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;
- 由原先的12个K.O问题变成10个K.O 问题;K.O项问题的内容和要求发生了变化;
- 使用了ISO国际标准未来发展框架和方向，完全符合ISO增加导则3的要求;
