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“勤恳做事、真诚服务”是我们不变的经营理念。博慧达企业管理咨询(阜阳市分公司)在前进的道路中，努力听取客户的建议，同时不断了解 ISO13485认证市场的发展。我们一直以勤恳做事、诚思待人、真诚服务的态度赢得了国内外客户的信任，并以精荐变精的职业提守，认真关注着生产 ISO13485认证产品的每一个细节。我们一直在不断地完善自身管理模式，提高技术研发能力，通过推行的新 ISO13485认证产品、新技术提高产品竞争力，同时也为促进 ISO13485认证行业的发展而努力。
环境管理体系文件编制(4.4.4)
组织应以书面或电子形式建立并保持下列息；
(a) 对管理体系核心要素及其相互作用的描述；
(b) 查询相关文件的途径。
理解要点：
条款要求以文件的形式描述组织的环境管理体系，并提供相关文件的查询途径，一般应形成一套环境管理文件系统，支持现有的环境管理体系，为组织的内部管理和外部审核提供依据。
环境管理体系文件的内容应足够详尽，能充分描述环境管理体系的核心要素，以及它们之间相互作用的情况，这里所指的管理体系核心要素可理解为管理的基本要素，即ISO14001的17个要素。
组织在编写环境管理体系文件时，可参考组织原有的管理体系文件，如ISO9000体系文件，可包括手册、程序及作业指导书、表格记录、及其他文件多个层次和类型。环境管理体系并不严格地要求组织拥有环境管理手册，也不支持采用复杂的文件系统。
所有上述文件都是环境管理体系文件的组成部分，为了便于管理使用和外部审核，各层次文件间应指出查询途径。另外，环境管理体系文件应与其他体系文件相协调，可以将环境文件纳入其它体系文件中或引用其它文件。同时也需要提供查询办法。
环境管理体系文件可以以传统的书面形式也可以以先进的电子媒体形式建立和保持，也可两种形式并存。
组织应以书面或电子形式建立并保持下列息；
(a) 对管理体系核心要素及其相互作用的描述；
(b) 查询相关文件的途径。
理解要点：
条款要求以文件的形式描述组织的环境管理体系，并提供相关文件的查询途径，一般应形成一套环境管理文件系统，支持现有的环境管理体系，为组织的内部管理和外部审核提供依据。
环境管理体系文件的内容应足够详尽，能充分描述环境管理体系的核心要素，以及它们之间相互作用的情况，这里所指的管理体系核心要素可理解为管理的基本要素，即ISO14001的17个要素。
组织在编写环境管理体系文件时，可参考组织原有的管理体系文件，如ISO9000体系文件，可包括手册、程序及作业指导书、表格记录、及其他文件多个层次和类型。环境管理体系并不严格地要求组织拥有环境管理手册，也不支持采用复杂的文件系统。
所有上述文件都是环境管理体系文件的组成部分，为了便于管理使用和外部审核，各层次文件间应指出查询途径。另外，环境管理体系文件应与其他体系文件相协调，可以将环境文件纳入其它体系文件中或引用其它文件。同时也需要提供查询办法。
环境管理体系文件可以以传统的书面形式也可以以先进的电子媒体形式建立和保持，也可两种形式并存。
4.4.7应急准备与响应： 组织应在体系文件中规定紧急状况下与有关相关
方的联系和合作事项。可行时，组织应与相关方共同策划和实施应急程序的有
效性演习。
4.5.1 监测与测量和4.5.2不符合纠正及措施：既然与相关方关联的
重要环境因素得到确认，并有改进计划或运行控制，就必须进行必要的日常监
督检查，对现场承包方是否遵守了法律法规也应同内部情况一道进行定期评审
。发现不符合同样应要求采取纠正和措施，必要时应中断合同，以确保他
们适合组织的体系要求和组织遵守法律的整体承诺。
ISO14001标准特别强调对法律法规的符合程度。实施ISO14001系列标准，要以中国的环境法律、法规以及各级政府部门有关环境保护的决定为依据。如果企业对自己适用的法律法规不清楚，就谈不上遵法守法了。企业在建立体系时会收集几百部甚至上千部法律法规，对其进行筛选和评级后得到适用于该企业的环境管理的法律法规、相关的规范性文件和各有关部门的其他要求的文件等。但是这项工作不是就此完成，在运行阶段则要更加注意对法规适用性进行评价。法律法规不断在更新修订，不断出现新版本和新条例条款，企业的生产范围也在改变。所以企业也要加强内部和外部交流，注意跟踪收集、评审现有法规的有效性，清理不适合的法规，通过多种途径获取新的版本和适用于企业目前的新的法律法规。
ISO14001:2015标准详解
1、组织机构与职责(4.4.1)
为便于有效的环境管理，应当对作用、职责和权限作出明确规定，形成文件，并予以传达。
管理者应为实施与控制环境管理体系提供必要的资源，包括人力资源和专项技术能、技术以及财力资源。
组织的 管理者应指定专门的管理代表，除了其他职责以外，还应明确他(们)在下列方面的作用、职责和权限；
(a) 确保按照本标准建立、实施与保持环境管理体系要求；
(b) 向 管理者汇报管理体系的绩效，并为改进环境管理体系提供依据。