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以下是:ISO9001质量管理体系认证高品质的图文介绍


 

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职业管理体系（简称OHSMS）是20世纪80年代后期在国际上兴起的现代生产管理模式。为了尽快提高我国生产水平，保障广大劳动者的根本利益，也为了促进贸易，我国根据国际相关标准及国内自身职业管理的需要，制定了GB/T28001-2001标准。该标准通过系统化的管理机制，降低职业病危害，减少工伤事故，改善劳动条件，严格控制各种职业风险。获得OHSMS认证，展示了组织以人为本，确保生产过程中无事故及职业病发生率降低，甚至追求“零”的目标，对员工和社会负责的形象与责任。


     采用建立管理体系的方式对职业绩效进行控制；强调为主、持续改进以及动态管理；遵守法律法规的要求贯穿在职业管理体系始终； 强调不但自己遵守法律、法规，而且还要对相关方施加影响。


   通过实施OHSMS，为组织提高职业绩效提供科学、有效的管理手段；有助于推动职业法规和规定的贯彻执行，并提高员工遵守职业法律、法规的能力； 有助于组织在社会上树立良好的品质和形象；有助于贸易壁垒

 

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名 称 内 容 介 绍
体系概述  ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。
体系作用 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；
2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；
4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险；
5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率

认证条件 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；
2、 已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时）
3、 成立时间满足6个月；
4、 有正常运营； 
适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
价格因素   影响项目价格的因素有：

1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）；

2、项目要求达到的效果（如管理程度）；
服务流程  快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




购买须知

一、起订量：我公司 ISO9001质量认证产品有库存标准款和定制款，定制款可来图，或者根据您的需求定制。
二、报价：价格根据客户 ISO9001质量认证下单数量以及材质、尺寸、颜色等要求核算，网上报价为参考价格。
三、下单方式：下单以双方签字盖章的合同为准。
四、付款方式：银行转帐汇款，30%预付款，尾款付清发货。
五、货期：根据 ISO9001质量认证生产任务排单，正常交货时间为收到定金起1-20天。
六、运输方式：物流或者快递送货上门，物流费用我公司承担。
七、售后服务： ISO9001质量认证售出若无质量问题，概不退换；若为本公司 ISO9001质量认证产品质量问题，本公司负责维修或者退换，所产生费用本公司负责。
八、其他未尽事项由双方协商解决




ISO9000认证的大体流程流程如下:

      培训流程：
      基础知识培训---->八大管理原则培训---->标准培训---->文件编写培训---->体系试运行前培训---->内审员培训---->其它管理工具培训---->认证前培训

      咨询流程：
      初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结

      认证流程：
      提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证




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