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二、ISO/TS 22163:2017标准的特点和新要求:

  ? 关注组织的背景和相关方需求的管理;

  ? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;

  ? 新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;

  ? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;

  ? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;

  ? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;

  ? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;

  ? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。



在此基础上,过程拥有者应该确程评审能展现以下方面: 
ⅰ 与过程(见9.1.1.1)有关的KPIs的测量分析,包括KPI目标实现评审; 
注:为了过程评审,9.1.3中对分析和评价的要求可以运用于KPIs。 
ⅱ 过程KPI的相关性的评审,必要时调整措施; 
ⅲ 来自审核的纠正措施; 
ⅳ 确定任何必要的知识获取和与过程有关的能力变更。




博慧达企业管理咨询(阳江市分公司)凭借高素质的管理人员及认真负责的一线工人的共同努力,打造质量过硬的 ISO13485认证产品。

近年来,公司高度重视经营模式创新和改变,积j i发展电子商务,致力于打造以生产为基础,互联网为平台,电子商务运营为主要发力点,展望未来,公司将坚定不移的实施 ISO13485认证质量品牌战略,坚持“以责任坚守品质,以诚信服务客户”的经营理念,成长为 ISO13485认证综合服务商。




ISO/TS 22163和其他标准相比,到底有哪些了不起

       ISO/TS22163标准,是集大成者,它后发至上,吸收、借鉴了其它很多标准的优点而成。举例如下:

1ISO9001:2015标准是ISO/TS22163标准的基本要求;引用了ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》

2ISO14001环境管理体系&ISO45001职业管理体系是ISO/TS22163标准的加分项

3 ISO21500项目管理指南&ISO10006质量管理-项目管理质量指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3项目管理一个条款要求

4ISO10005质量管理体系-质量计划指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3.5项目质量管理,一个子条款的要求

5ISO10007质量管理- 技术状态管理指南仅是ISO/TS22163标准8.1.4技术状态管理一个条款的要求

6ISO31000风险管理仅是ISO/TS22163标准8.1.3.8项目质量管理一个子条款的要求




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