二、ISO/TS 22163:2017标准的特点和新要求:
? 关注组织的背景和相关方需求的管理;
? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;
? 新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;
? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;
? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;
? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;
? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;
? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。
博慧达企业管理咨询(阳江市分公司)凭借高素质的管理人员及认真负责的一线工人的共同努力,打造质量过硬的 ISO13485认证产品。
近年来,公司高度重视经营模式创新和改变,积j i发展电子商务,致力于打造以生产为基础,互联网为平台,电子商务运营为主要发力点,展望未来,公司将坚定不移的实施 ISO13485认证质量品牌战略,坚持“以责任坚守品质,以诚信服务客户”的经营理念,成长为 ISO13485认证综合服务商。
ISO/TS 22163和其他标准相比,到底有哪些了不起?
ISO/TS22163标准,是集大成者,它后发至上,吸收、借鉴了其它很多标准的优点而成。举例如下:
1)ISO9001:2015标准是ISO/TS22163标准的基本要求;引用了ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》
2)ISO14001环境管理体系&ISO45001职业管理体系是ISO/TS22163标准的加分项
3) ISO21500项目管理指南&ISO10006质量管理-项目管理质量指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3项目管理一个条款要求
4)ISO10005质量管理体系-质量计划指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3.5项目质量管理,一个子条款的要求
5)ISO10007质量管理- 技术状态管理指南仅是ISO/TS22163标准8.1.4技术状态管理一个条款的要求
6)ISO31000风险管理仅是ISO/TS22163标准8.1.3.8项目质量管理一个子条款的要求