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偏离许可和让步

6.3.1 概述

6.3.1.1 技术状态项的制造应满足已批准的技术状态文件规定的要求。在技术状态项制造前,如果承 制方认为有必要临时偏离已批准的技术状态文件,可提出偏离许可申请。在技术状态项制造期间或检验 验收过程中,如果承制方认为不合格品可返修或原样使用,可提出让步申请。

ISO13485认证的三大细节
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