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博慧达企业管理咨询(北海市分公司)
专业生产ISO13485认证

ISO13485认证的图文介绍
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本公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,公司是集研发、制造、销售、服务于一体的大型综合性公司,拥有雄厚的技术力量和先进的生产设备以及科学的管理体制,公司主营产品 ISO13485认证,产品以良好的性能,精良的品质得到了广大客户的认可。 公司具有先进的质量保证体系和科学的检测手段,生产设备先进精良,产品性能达到标准。公司建立完善的质量保证体系,对产品实行严格的质量控制,确保产品达到质量标准,充分满足广大顾客需求。





ISO/TS 22163体系新版要求包含以下内容:
— 包括了ISO 9001:2015的所有要求;
— 涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;更关注各体系各过程的绩效评估和考核;
— 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。



