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ISO9001质量认证
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ISO9001质量认证的详细介绍

实力见证经验丰富


名 称 内 容 介 绍
体系概述  ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。
体系作用 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2、
提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益
3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、
通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时)

3
 成立时间满足6个月;
4
 有正常运营; 

适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
价格因素   影响项目价格的因素有:

1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

2、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证
ISO9001质量认证真材实料图
ISO9001质量认证实景图



咨询公司(阿拉善分公司)主要生产 ISO9001质量认证。公司本着低价经营,质量为先的销售原则,让客户买的放心,用的舒心!诚信、专业、是我们的服务宗旨,开拓创新,与时俱进是我们的核心价值观。我们将竭诚为新老客户提供过硬的产品和优质的服务,也竭诚欢迎广大新老客户来电、来函,来人洽谈业务,指导工作!

服务三保: 保证质量、保证时间、保证数量。

服务宗旨: 雄厚的实力、优质的产品、低廉的价格、的服务。

郑重承诺: 保证以优质的产品、过硬的质量、实诚的价格、完善的服务来答谢新老顾客的信赖。

经营原则: 顾客至上、质量优良、品种齐全、价格合理。




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